1.组织无允许排除之说明
Ans∶违反条款1.2及4.2.2a，必须将排外条款之理由详述于品质手册中，且只限于第7章
2.本国际标4..5.6.7.8章之条款要求如附件B有缺漏，但于手册中无说明
Ans∶违反条款1.2及4.2.2a，必须将排外条款之理由详述于品质手册中，且只限于第7章
3.文件中仍使用供应商、分包商等名称
Ans∶违反2000正式版（但符合FDIS版）条款第3章
4.组织管理系统中各流程无顺序或互动之关系
Ans∶违反条款4.1b、4.2.2c
5.未定义外包流程或提供有效管理此流程之证据
Ans∶违反条款4.1
6.品质手册未说明如何管制
Ans∶若口头回答视为一揽子文件之一部份，则追查是否依4.2.3文件管制。如无法回答或未依4.2.3管制，则违反条款4.2.2
7.外部文件原稿及作废文件无法鉴别
Ans∶违反条款4.2.3f
or g
8.品质记录无鉴别、保存期限、废置处理道道或不易于调阅（在储存记录之场所，
无法取得该文件）
Ans∶违反条款4.2.4
9.无法证明最高管理阶层符合5.1管理承诺之要求（请自行查阅）
Ans∶确定组织有实施条款5.1a、b、c、d、e，否则违反条款5.1
10.品质政策如何订定?
Ans∶追查是否符合5.3a、b、c、d、e之要求，否则违反条款5.3（品质政策最少须视为文件加以审核并管制或另订其它管制道道）
11. 各部门与一揽子阶层未订定品质目标
Ans∶违反条款5.4.1（本公司接受一揽子部门皆订定品质目标，日后再推广至其它部门）
12.品质目标和品质政策不一致或无法持续优化（如年度目标下降）
Ans∶违反条款5.4.1
13.管理代表无法证实是否达成5.5.2c之规定
Ans∶违反条款5.5.2c（管理代表回答组织依据7.2.1、7.2.2、7.2.3实施即可符合本条款）
14.内部沟通无程序化文件
Ans∶未违反条款5.5.3（有访谈、会议、公告等证据即可）
15.管理审查会议如输入（5.6.2a to g）或输出（5.6.3a、b、c）
Ans∶违反条款5.6.2、5.6.3
16.无鉴定执行品质活动之人员之胜任条件
Ans∶违反条款6.2.2a
17.未评估所选择之训练或行动之有效性（含该单次行动及整年年度训练计划之评
估）
Ans∶违反条款6.2.2c
18.员工无法回答如何贡献于达成品质目标
Ans∶违反条款6.2.2d
19.组织无文件化程序决定及管理工作环境
Ans∶未违反条款6.4（但需有管理活动之证据如机械清单、维护记录）
20.未建立产品实现所需之流程及文件化或提供资源
Ans∶违反条款7.1b、6.1、4.2.1d
21.网络订单无每份审查之记录
Ans∶如组织之程序未规定未违反条款7.2.2，但稽核员应稽核组织之有产品规格之型录或广告，并告知网络订单应有每份审查之记录
22.设计开发无各阶段说明
Ans∶违反条款7.3.1a
23.组织未于采购信息中规定预期的验证安排及产品之开绿灯方式
Ans∶违反条款7.4.3
24.生产管制无监控活动
Ans∶违反条款7.5.1.e（监控指不须检测即可判别之活动如记录仪表板上之数据或班长检查班员之动作）
25.未执行明定之开绿灯、交货及适用的后续交货活动的过程
Ans∶违反条款7.5.1f
26.有特殊制程确未依7.5.2管理（如压力容器之焊工）
Ans∶违反条款7.5.2
27.客户提供之测试用软件未管制
Ans∶违反条款7.5.4
28.未确认用于监督与量测特殊设备的软件，包含首次使用与定期确认
Ans∶违反条款7.6
29.无客户满意度测量道道
Ans∶未违反条款2000年正式版8.2.1（违反FDIS以前版本），组织自行决定如何监控符合客户要求之信息，稽核员稽核组织是否符合
30.内部稽核无稽核之合格标准、范围、频率、方法
Ans∶违反条款8.2.2（特别注意合格标准如查检表）
31.无进料检验之规定
Ans∶未违反条款8.2.4（须追查是否符合7.1之规划及是否有后续之检测）
32.无产品开绿灯之权责人员之记录
Ans∶违反条款8.2.4
33.无不合格品管制文件化程序
Ans∶违反条款8.2.3（主缺）
34.无信息分析之记录（a.客户满意8.2.1 b.符合顾客需求7.2.1 c.各项流程、产品
之趋势与特性包括预防措施之机会 8.2.3 d供应商7.4.1）
Ans∶违反条款8.4（四项全无为主缺，注意a与b不同及c之实际实施之困难）
35.未评估矫正措施以确保不合格不再发生
Ans∶违反条款8.5.2c
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