1.組織無允許排除之說明
Ans：違反條款1.2及4.2.2a，必須將排外條款之理由詳述於品質手冊中，且只限於第7章
2.本國際標4..5.6.7.8章之條款要求如附件B有缺漏，但於手冊中無說明
Ans：違反條款1.2及4.2.2a，必須將排外條款之理由詳述於品質手冊中，且只限於第7章
3.文件中仍使用供應商、分包商等名稱
Ans：違反2000正式版（但符合FDIS版）條款第3章
4.組織管理系統中各流程無順序或互動之關係
Ans：違反條款4.1b、4.2.2c
5.未定義外包流程或提供有效管理此流程之證據
Ans：違反條款4.1
6.品質手冊未說明如何管制
Ans：若口頭回答視為所有文件之一部份，則追查是否依4.2.3文件管制。如無法回答或未依4.2.3管制，則違反條款4.2.2
7.外部文件原稿及作廢文件無法鑑別
Ans：違反條款4.2.3f
or g
8.品質記錄無鑑別、保存期限、廢置處理辦法或不易於調閱（在儲存記錄之場所，
無法取得該文件）
Ans：違反條款4.2.4
9.無法證明最高管理階層符合5.1管理承諾之要求（請自行查閱）
Ans：確定組織有實施條款5.1a、b、c、d、e，否則違反條款5.1
10.品質政策如何訂定?
Ans：追查是否符合5.3a、b、c、d、e之要求，否則違反條款5.3（品質政策最少須視為文件加以審核並管制或另訂其它管制辦法）
11. 各部門與所有階層未訂定品質目標
Ans：違反條款5.4.1（本公司接受所有部門皆訂定品質目標，日後再推廣至其它部門）
12.品質目標和品質政策不一致或無法持續改善（如年度目標下降）
Ans：違反條款5.4.1
13.管理代表無法證實是否達成5.5.2c之規定
Ans：違反條款5.5.2c（管理代表回答組織依據7.2.1、7.2.2、7.2.3實施即可符合本條款）
14.內部溝通無程序化文件
Ans：未違反條款5.5.3（有訪談、會議、公告等證據即可）
15.管理審查會議如輸入（5.6.2a to g）或輸出（5.6.3a、b、c）
Ans：違反條款5.6.2、5.6.3
16.無鑑定執行品質活動之人員之勝任條件
Ans：違反條款6.2.2a
17.未評估所選擇之訓練或行動之有效性（含該單次行動及整年年度訓練計劃之評
估）
Ans：違反條款6.2.2c
18.員工無法回答如何貢獻於達成品質目標
Ans：違反條款6.2.2d
19.組織無文件化程序決定及管理工作環境
Ans：未違反條款6.4（但需有管理活動之證據如機械清單、維護記錄）
20.未建立產品實現所需之流程及文件化或提供資源
Ans：違反條款7.1b、6.1、4.2.1d
21.網路訂單無每份審查之記錄
Ans：如組織之程序未規定未違反條款7.2.2，但稽核員應稽核組織之有產品規格之型錄或廣告，並告知網路訂單應有每份審查之記錄
22.設計開發無各階段說明
Ans：違反條款7.3.1a
23.組織未於採購資訊中規定預期的驗證安排及產品之放行方式
Ans：違反條款7.4.3
24.生產管制無監控活動
Ans：違反條款7.5.1.e（監控指不須檢測即可判別之活動如記錄儀表板上之數據或班長檢查班員之動作）
25.未執行明定之放行、交貨及適用的後續交貨活動的過程
Ans：違反條款7.5.1f
26.有特殊製程確未依7.5.2管理（如壓力容器之焊工）
Ans：違反條款7.5.2
27.客戶提供之測試用軟體未管制
Ans：違反條款7.5.4
28.未確認用於監督與量測特殊設備的軟體，包含首次使用與定期確認
Ans：違反條款7.6
29.無客戶滿意度測量辦法
Ans：未違反條款2000年正式版8.2.1（違反FDIS以前版本），組織自行決定如何監控符合客戶要求之資訊，稽核員稽核組織是否符合
30.內部稽核無稽核之合格標準、範圍、頻率、方法
Ans：違反條款8.2.2（特別注意合格標準如查檢表）
31.無進料檢驗之規定
Ans：未違反條款8.2.4（須追查是否符合7.1之規劃及是否有後續之檢測）
32.無產品放行之權責人員之記錄
Ans：違反條款8.2.4
33.無不合格品管制文件化程序
Ans：違反條款8.2.3（主缺）
34.無資料分析之記錄（a.客戶滿意8.2.1 b.符合顧客需求7.2.1 c.各項流程、產品
之趨勢與特性包括預防措施之機會 8.2.3 d供應商7.4.1）
Ans：違反條款8.4（四項全無為主缺，注意a與b不同及c之實際實施之困難）
35.未評估矯正措施以確保不合格不再發生
Ans：違反條款8.5.2c
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